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88bbb:2020年26个创新医疗器械产品获批上市

时间:2021/2/8 12:02:47   作者:   来源:   阅读:5   评论:0
内容摘要:经济日报-中国经济网北京2月8日讯(记者 韩璐) 2月5日,国度药监局公布《2020年度医疗东西注册事情陈述》(以下简称《陈述》)称2020年共有26个立异医疗东西产物获批上市,那些立异产物中心手艺皆有我国的创造埋头利权大概创造埋头利申请曾经国务院埋头利止政部分公然,产物次要事情...
经济日报-中国经济网北京2月8日讯(记者 韩璐) 2月5日,国度药监局公布《2020年度医疗东西注册事情陈述》(以下简称《陈述》)称2020年共有26个立异医疗东西产物获批上市,那些立异产物中心手艺皆有我国的创造埋头利权大概创造埋头利申请曾经国务院埋头利止政部分公然,产物次要事情本理/做用机理为海内初创,具有隐著的临床使用代价。 从2014年至2020年,国度药监局共核准99个立异医疗东西,此中,境内立异医疗东西触及14个省的78家企业,入口立异医疗东西触及2个国度的4个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江立异医疗东西获批产物数目战响应企业数目最多,约占局部已核准的99个立异医疗东西的81%。 2020年,国度药监局依职责共受理医疗东西初次注册、持续注册战答应事项变动注册申请10579项,核准9849项,取2019年比拟注册核准总数目增加16.3%。 别的,《陈述》借引见了2020年疫情防控应慢审批事情效果隐著、医疗东西羁系根底日益完美、审评审批造度变革连续深化、医疗东西注册监视办理不竭强化、医疗东西羁系科教研讨战国际交换有力促进等医疗东西注册事情的停顿。 (义务编纂:罗伯特)

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